Primeira vacina contra dengue no país é aprovada pela Anvisa

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Publicado por Mateus Novais | Colocado em Saúde | Data: 28 dez 2015

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por Mateus Novais

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Nesta segunda-feira (28), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da primeira vacina contra a dengue no Brasil: a Dengvaxia, do laboratório francês Sanofi Pasteur. Ainda assim, o medicamento deve demorar alguns meses para começar a ser comercializado.

A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos ainda deverá definir o valor de cada dose, processo que dura em média três meses, mas não tem prazo máximo. Definido o preço, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS vai avaliar se vale a pena incorporar o produto ao sistema público de imunizações. O governo vai avaliar custo, efetividade e impactos epidemiológico e orçamentário da incoporação da vacina ao Sistema Único de Saúde. Enquanto isso, o medicamento será disponibilizado para a rede particular de laboratórios.

Imunização

A vacina é indicada para pessoas entre 9 e 45 anos e protege contra os quatro tipos do vírus da dengue. A promessa do fabricante é de proteção de 93% contra casos graves da doença, redução de 80% das internações e eficácia global de 66% contra todos os tipos do vírus. O medicamento deve começar a ser vendido no país no primeiro semestre de 2016 e a capacidade de produção do laboratório é de 100 milhões de doses por ano.

O imunizante deve ser aplicado em três doses, com intervalos de seis meses, porém, de acordo com o laboratório, a partir da primeira dose o produto protege quase 70% das pessoas.

O Brasil é o terceiro país a ter o registro do imunizante, os outros foram México e Filipinas. O desenvolvimento clínico do produto envolveu mais de 20 estudos, e mais de 40 mil participantes, entre crianças, adolescentes e adultos, em 15 países.

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