Anvisa autoriza dobrar número de voluntários em testes de vacina de Oxford no Brasil

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Publicado por Editor | Colocado em Geral | Data: 15 set 2020

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A Tarde

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a ampliação do número de voluntários que devem fazer parte de estudos da vacina em desenvolvimento pela Universidade de Oxford no Brasil. A vacina está sendo desenvolvida em parceria com a farmacêutica AstraZeneca.

Com isso, o total de participantes no país deve passar de 5 mil para 10 mil. A agência também autorizou uma mudança na faixa etária de testes da vacina, que passa a incluir participantes maiores de 69 anos.

Os estados do Rio Grande do Norte e Rio Grande do Sul. também vão ser incluídos nos testes.

Anvisa aprova retomada testes de vacina de Oxford contra covid no Brasil

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Publicado por Editor | Colocado em Geral | Data: 14 set 2020

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Fonte:

Serão retomados no Brasil nesta segunda-feira (14), os testes da vacina contra Covid-19 desenvolvida por pesquisadores da Universidade de Oxford em parceria com o laboratório sueco AstraZeneca, que estão na última fase. No sábado (12), a AstraZeneca anunciou a retomada geral dos testes, mas não detalhou as conclusões sobre o caso de efeitos adversos em uma voluntária.

A testagem da vacina foi suspensa em todo o mundo na última terça (8), depois que uma participante apresentou um quadro de saúde que poderia estar relacionado com a vacina. Cientistas informaram que não foi encontrada relação de causa e efeito entre a vacina e os sintomas da paciente.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu informações oficiais do governo britânico e do laboratório sobre o caso da voluntária no sábado e no mesmo dia anunciou que a retomada dos testes no Brasil foi aprovada.

Testes da vacina de Oxford são suspensos por reação adversa em voluntario

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Publicado por Editor | Colocado em Geral, Saúde | Data: 09 set 2020

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Fonte

Foram suspensos temporariamente,os testes da vacina contra a Covid-19 desenvolvida em conjunto pela Universidade de Oxford e pela farmacêutica AstraZeneca, conforme anunciou a empresa nesta terça-feira (8).

A farmacêutica esclareceu que o protocolo de segurança foi acionado após um dos voluntários no Reino Unido apresentar reação adversa que pode estar vinculada à vacina. A empresa não divulgou detalhes do caso.

Na mesma nota, a farmacêutica ainda ressaltou que trabalha na revisão do caso do paciente. “Em grandes ensaios, os eventos adversos acontecem por acaso, mas devem ser revistos de forma independente para verificar isso cuidadosamente. Estamos trabalhando para acelerar a revisão de um único evento para minimizar qualquer impacto potencial no cronograma do teste. Estamos comprometidos com a segurança de nossos participantes e os mais altos padrões de conduta em nossos testes”, informou a farmacêutica.

Anvisa aprova realização de testes na Bahia com nova vacina contra Covid-19

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Publicado por Editor | Colocado em Bahia, Geral, Saúde | Data: 18 ago 2020

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Fonte: P.livre

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a realização de testes na Bahia e em mais 6 estados de uma vacina contra o novo coronavírus desenvolvida pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica.

De acordo com informações, os testes serão feitos com uma dose única da vacina ou placebo. Eles preveem a inclusão de até 60 mil voluntários, com 18 anos ou mais, sendo 7 mil no Brasil, distribuídos pelos estados do Rio Grande do Sul, Rio de Janeiro, Paraná, Minas Gerais, Bahia e Rio Grande do Norte.

O recrutamento dos voluntários é de responsabilidade dos centros que conduzem a pesquisa. O estudo é randomizado, duplo cego e controlado por placebo. Segundo a agência reguladora, a vacina é composta de um vetor recombinante, não replicante, de adenovírus tipo 26 (Ad26), construído para codificar a proteína S (Spike) do vírus SARS-CoV2.

Este é o quarto estudo de vacina contra o novo coronavírus autorizado pela Anvisa no Brasil. No dia 2 de junho, a Agência autorizou o ensaio clínico da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford, no Reino Unido.

Planos de saúde são obrigados a fornecer testes de covid-19

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Publicado por Editor | Colocado em Brasil, Geral, Saúde | Data: 17 ago 2020

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Fonte: Brasil 61

Por decisão da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), agora os planos de saúde são obrigados a fornecer testes de covid-19 para seus clientes. O procedimento foi incluído no Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde, que é a lista mínima de exames, consultas e cirurgias que os planos de saúde precisam fornecer. 

O exame que deve ser disponibilizado é o teste sorológico IgG, que detecta a doença medindo os anticorpos que o corpo produz. De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), esse tipo de teste mostra o resultado entre 10 e 30 minutos e detecta se a pessoa já teve o novo coronavírus.

Os testes devem ser disponibilizados pelos planos de saúde a partir do oitavo dia após o início dos sintomas. Crianças ou adolescentes com quadro suspeito de Síndrome Multissistêmica Inflamatória pós-infecção pelo vírus também tem direito de receber o teste. 

A obrigatoriedade não vale para quem já teve um resultado positivo para covid-19 ou para quem fez outro teste há menos de uma semana. 

Planos de saúde terão de cobrir testes sorológicos de Covid-19

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Publicado por Editor | Colocado em Brasil, Geral | Data: 13 ago 2020

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Fonte:A.Brasil

Foi incorporado pela Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), ao rol de procedimentos e eventos em saúde, o teste sorológico para detectar a presença de anticorpos produzidos pelo organismo após exposição ao novo coronavírus (covid-19). A decisão foi tomada nesta quinta-feira (13), pela diretoria colegiada da agência.

A resolução normativa passará a valer após publicação no Diário Oficial da União. O procedimento incorporado é a pesquisa de anticorpos IgG ou anticorpos totais, que passa a ser de cobertura obrigatória para os beneficiários de planos de saúde a partir do oitavo dia do início dos sintomas, nas segmentações ambulatorial, hospitalar e referência, conforme solicitação do médico.

Porém, para se justificar o pedido, é necessário preencher alguns critérios obrigatórios, ao mesmo tempo em que não poderá se encaixar em outros critérios excludentes.

Segundo a ANS, poderão realizar o teste sorológico pacientes com Síndrome Gripal (SG) ou Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) a partir do oitavo dia do início dos sintomas, além de crianças ou adolescentes com quadro suspeito de Síndrome Multissistêmica Inflamatória pós-infecção pelo coronavírus.

Por outro lado, estarão excluídos da realização obrigatória do exame pacientes que já tenham RT-PCR prévio positivo para coronavírus; pacientes que já tenham realizado o teste sorológico, com resultado positivo; pacientes que tenham realizado o teste sorológico, com resultado negativo, há menos de 1 semana, exceto para crianças e adolescentes com quadro suspeito.

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Testes da CoronaVac são iniciados em cinco centros de pesquisa

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Publicado por Editor | Colocado em Brasil, Geral | Data: 07 ago 2020

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Fonte: Brasil 61

O governador de São Paulo, informou nesta semana que cinco centros de pesquisa vão integrar os testes da vacina CoronaVac. Ao todo, 12 núcleos científicos foram selecionados para realizar a terceira e última fase de testes da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria com a farmacêutica chinesa SinovacLife Science.

Na última quarta-feira (5) alguns voluntários receberam a vacina na Universidade de Brasília (UnB). Hoje (6), os testes vão ocorrer o Hospital das Clínicas na Unicamp, em Campinas (SP). Até sábado, a imunização seguirá para São José do Rio Preto (SP), Curitiba (PR) e Porto Alegre (RS). Em todos os locais, apenas profissionais de saúde serão testados. 

Entre as pessoas que integram o estudo, metade vai receber duas doses do imunizante num intervalo de 14 dias e a outra metade receberá duas doses de placebo, substância sem qualquer efeito. Segundo o Instituto Butantan, 9 mil voluntários vão integrar a fase do estudo. A previsão é de que a pesquisa termine entre o final de outubro e o início de novembro. 

Testes da vacina contra o novo coronavírus começam em mais quatro centros de pesquisa

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Publicado por Editor | Colocado em Brasil, Geral | Data: 30 jul 2020

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Brasil61

Os testes clínicos da vacina contra o novo coronavírus da farmacêutica chinesa Sinovac e que contam com a parceria do Instituto Butantan vão começar em mais quatro centros de pesquisa nesta semana. A informação é do governo de São Paulo. 

O potencial imunizante está na fase 3 de pesquisa, a última antes da possível distribuição à população. A expectativa é de que a testagem seja concluída até o início de novembro. Cerca de 9 mil voluntários participam dessa etapa, em 12 centros de pesquisa no Brasil. 

Nesta quinta-feira (30), o Instituto de Infectologia Emílio Ribas e o Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da USP dão início à pesquisa. Na sexta-feira (31) será a vez da Universidade Municipal de São Caetano do Sul e do Centro de Pesquisa e Desenvolvimento de Fármacos da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG).

Prefeitura recebe nesta semana novo lote de testes para Covid-19

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Publicado por Editor | Colocado em Geral, Vit. da Conquista | Data: 27 jul 2020

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Fonte:Secom/PMVC

Os dois lotes que totalizam 10 mil testes rápidos para Covid-19, adquiridos pelo Município, vão ser trocados, a pedido da Prefeitura, pela empresa mineira Comercial e Suprimentos Ribeiro Ltda. A empresa comercializa os testes fabricados pela Eco Diagnóstica, que é aprovada pela Anvisa e validada pela Fundação Oswaldo Cruz para a produção dos kits de testes, e é considerada idônea em nível nacional. No entanto, a Secretaria Municipal de Saúde percebeu inconsistência nos dados obtidos durante a testagem e decidiu, por conta própria, fazer nova validação: os resultados mostraram falhas e inconsistências.

A percepção de que havia algo errado com a testagem ocorreu na quarta-feira passada, 22, quando os números de positivos apresentados pelos testes se mostrava fora do padrão de testagem observado em nível nacional. A secretária de Saúde, Ramona Cerqueira, decidiu fazer a revalidação do material e, em parceria com professores da Ufba e da Uesb, o Município testou amostras de soro sanguíneo congelados desde 2014 (época em que não havia circulação do coronavírus): várias amostras deram positivo para o novo vírus.

…Leia na íntegra

Operadoras começam testes da tecnologia 5G no Brasil

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Publicado por Editor | Colocado em Brasil, Geral | Data: 24 jul 2020

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Fonte:A.Brasil

Foi iniciado neste mês de julho, pelas maiores operadoras de telefonia celular do país, o funcionamento, em caráter experimental, da tecnologia de quinta geração (5G) para os aparelhos móveis. Neste primeiro momento, o 5G compartilhará as faixas de transmissão já existentes do 3G e do 4G, com o uso da tecnologia chamada DSS (compartilhamento dinâmico de espectro, na sigla em inglês). 

Isso ocorre porque o leilão do espaço do espectro, destinado exclusivamente ao 5G (a faixa de 3,5GHz), só deverá ocorrer no início de 2021. Com a tecnologia DSS é possível compartilhar, com o 5G, a faixa do 3G e 4G não utilizada. No entanto, como esse espectro não possui uma banda contínua e dedicada, a experiência do 5G ainda não poderá ser utilizada em sua totalidade.

5G, em sua máxima potência, deverá oferecer altíssimas velocidades de internet, maior confiabilidade e disponibilidade, além da capacidade para conectar massivamente um número significativo de aparelhos ao mesmo tempo. 

Para poder utilizar o serviço, porém, o usuário terá de ter em mãos um aparelho celular que seja compatível com a tecnologia 5G. Hoje, no mercado brasileiro, há apenas um modelo disponível com a tecnologia, o Motorola Edge, com valor acima de R$ 4,9 mil na loja oficial da fabricante.

Vacina chinesa que será testada já chegou no Brasil

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Publicado por Editor | Colocado em Brasil, Geral, Saúde | Data: 20 jul 2020

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Fonte: radardf

Chegou ao Brasil da madrugada desta segunda-feira (20), no Aeroporto Internacional de Guarulhos, a vacina chinesa que vai começar a ser testada no país pelo Instituto Butantan. O avião saiu de Frankfurt, na Alemanha, e, após 11 horas de viagem, pousou por volta das 4h20 em Cumbica.

A vacina  para testagem seguirá para o Instituto Butantan, em São Paulo. A Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) já autorizou o início dessa fase de testes clínicos com a vacina, que devem acontecer por três meses.

Para essa primeira etapa de análises, apenas  nove mil voluntários que já estão recrutados vão participar da testagem. A inscrição dos interessados foi feita por aplicativo, lançado na última segunda-feira. Os testes já começam hoje.

Anvisa autoriza testes para outra vacina contra covid-19

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Publicado por Editor | Colocado em Brasil, Geral, Saúde | Data: 06 jul 2020

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A.Brasil

A empresa chinesa Sinovac Biotech, foi autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a realizar testes para uma nova vacina contra o novo coronavírus. O teste da vacina deve ser feito em 9 mil pessoas, nos estados de São Paulo, Rio Grande do Sul, Minas Gerais e Paraná, além do Distrito Federal.

O estudo aprovado pela Anvisa se refere a um ensaio clínico fase III duplo-cego, controlado com placebo. Antes de dar a autorização, a agência analisou as fases anteriores de teste da vacina. Foram realizados estudos não-clínicos em animais, cujos resultados demonstraram que a vacina apresenta segurança aceitável. A vacina é feita a partir de cepas inativadas do novo coronavírus.

O termo “ensaio clínico” se refere aos estudos de um novo medicamento realizados em seres humanos. A fase clínica serve para validar a relação de eficácia e segurança do medicamento e também para validar novas indicações terapêuticas.

Este é o segundo teste de vacina contra covid-19 realizado no Brasil. O primeiro, desenvolvido pela universidade de Oxford, no Reino Unido, tem sido realizado em parceria com a Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), com participação do grupo farmacêutico Astrazeneca. Essa vacina já se encontra em estágio mais avançado de testes e há possibilidade de ser distribuída à população ainda este ano.

Conquista: Prefeitura realiza testes para Covid-19 em serviços que atendem a população em situação de rua

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Publicado por Editor | Colocado em Geral, Saúde, Vit. da Conquista | Data: 01 jul 2020

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Secom/PMVC

Os trabalhadores e usuários dos serviços e unidades, que atendem a população em situação de rua em Vitória da Conquista, fizeram o teste rápido para Covid-19, entre os dias 23 de junho e 30 de junho. A ação foi realizada pela Secretaria de Saúde em articulação com a Secretaria de Desenvolvimento Social.

Ao todo, 128 testes foram realizados nos Abrigos Provisórios I, II e III, no Centro Pop Adulto, Centro Pop Criança e Adolescente, no Serviço de Abordagem Social e Consultório na rua. O farmacêutico do Núcleo de Apoio à Saúde da Família (Nasf), Marcos Dourado, explica que o teste rápido identifica os anticorpos ativos ou que tiveram contato com o vírus, seu resultado sai em 15 minutos, com laudo liberado logo após o resultado. “Este teste tem um bom resultado porque permite o isolamento das pessoas que estão contaminadas e não estão apresentando sintomas e permite que a vigilância monitore a circulação do vírus e tome as medidas para evitar a sua proliferação”, explicou Marcos.

Dos 128 testes, 123 foram negativos e 05 positivos. Destes positivos 03 são usuários e 02 são servidores. Os servidores foram orientados pela Vigilância da Secretaria de Saúde a ficarem em isolamento em suas residências e procurarem o serviço de saúde caso apresentem alguma piora nos sintomas. Já os usuários do serviços, foram encaminhados para o abrigo provisório 3, preparado para receber pacientes sintomáticos, onde há quartos individuais para o devido isolamento.

…Leia na íntegra

Secretaria Municipal de Saúde recebeu nesta semana mais de 8 mil testes rápidos para Covid-19

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Publicado por Editor | Colocado em Geral | Data: 05 jun 2020

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Secom/Prefeitura (Conteúdo)

A Secretaria Municipal de Saúde recebeu um novo lote de 5.980 Testes Rápidos enviados pelo Ministério da Saúde aos municípios do interior do Estado. Outros 2.600 testes comprados pela Prefeitura também chegaram nesta semana*. Esses 8.580 testes somam-se aos 5.600 que haviam chegado à SMS no mês de maio e já estão sendo aplicados nos servidores que trabalham na linha de frente.

Neste segundo momento, estão sendo testados profissionais de saúde, pacientes notificados pela Secretaria de Saúde com suspeita de Covid-19 que apresentam sintomas gripais há mais de sete dias e familiares de pacientes positivos. Além disso, a expectativa é de estender a testagem para outras categorias profissionais que estão atuando em serviços essenciais na cidade, como policiais militares, segurança pública, motoristas, cobradores, operadores de caixa de supermercados, dentre outros.

Profissionais da Secretaria Municipal de Desenvolvimento Social que estão na linha de frente do atendimento ao público, bem como da Secretaria de Serviços Públicos também serão testados.

“Em um momento em que a pandemia do Novo Coronavírus continua avançando no Brasil e no mundo, cresce a necessidade do município realizar testes em massa para detecção da doença e o conhecimento do verdadeiro número de infectados no território. O diagnóstico correto é preciso para propor quaisquer medidas relacionadas à prevenção e ao prognóstico da infecção no nosso município”, destaca a secretária interina de Saúde, Ramona Cerqueira.

Diferente do exame laboratorial RT-PCR, que necessita da coleta de amostras de secreções nasais e da garganta para detecção da Covid-19, o teste rápido é feito com uma pequena gota de sangue coletado e apresenta o resultado de 10 a 15 minutos. O teste identifica os anticorpos IgC e IgM, que o sistema imunológico produz quando entra em contato com um microrganismo invasor e começa a reagir à infecção.

Além dos mais de 14 mil testes que chegaram, a Prefeitura vai realizar a compra de novos lotes para ampliar a testagem na população e ter dados mais próximos da realidade. Isso é essencial para a adoção de novas medidas de controle da doença no município.

*De acordo com a secretária municipal de Saúde interina, Ramona Cerqueira, a empresa contratada para fornecer 7 mil testes, não cumpriu com o prazo de entrega de todo o material e foi notificada a fazer a entrega  até o último dia 03 de junho. Como, até o momento, a empresa entregou apenas uma parte do acordado, a Prefeitura vai suspender o contrato e realizar nova compra.

Conquista avança no combate ao coronavírus e fará testes no Lacen do Esaú Matos

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Publicado por Editor | Colocado em Saúde, Vit. da Conquista | Data: 26 abr 2020

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da Redação com informações da Secom/Sesab / Fotos: Secom PMVC

Laboratório Central oferece resultados de exames pela internet ...
Exames no Lacen de Conquista

O Lacen – Laboratório Central de Vitória da Conquista, instalado nas dependências do Hospital Esaú Matos iniciará nos próximos dias, a realização de testes da Covid-19, aqui em Conquista, sem a necessidade de enviar exames para Salvador.

1ª cidade do Interior

A coordenadora técnica do Núcleo Regional de Saúde do Sudoeste, Karoline Rebouças, informa que o Lacen de Vitória da Conquista é fruto de uma parceria entre Estado e Município. “O Governo do Estado sugeriu descentralizar a testagem da Covid-19. Como Conquista já realizava a testagem de HIV em uma máquina que faz também a testagem da Covid-19, o município foi contemplado”. ​​A unidade recebe uma média diária de 30 a 50 testes, provenientes de 74 municípios. “Não vamos mais enviar para o Lacen de Salvador. Hoje, as nossas coletas enviadas para Salvador demoravam até 7 dias para ter o resultado. Agora, teremos resultados em até 48 horas”, comemorou.

Laboratório Central de Vitória da Conquista oferece excelência no ...
Biólogas do Lacen de Conquista

Segundo a diretora-geral do Lacen/Ba, Arabela Leal, para a descentralização, a Secretaria da Saúde está fazendo sessão de uso de três equipamentos de PCR rápido. “Não se pode confundir com testes rápidos. São máquinas capazes de processar até doze testes de uma só vez. Na máquina de Vitória da Conquista e na nossa aqui em Salvador, nós conseguimos fazer mais de 90 testes de uma só vez”. Arabela também explica que, com as novas unidades de testagem da Covid-19 no interior, as respectivas regiões serão atendidas mais rapidamente e o Lacen em Salvador deverá ser desafogado. ​

Reforço

Fundação de Saúde de Vitória da Conquista investe em tecnologia no ...
Equipamentos do Lacen de Conquista

Duas máquinas chegarão na próxima semana, quando Vitória da Conquista estará capacitada e autorizada a realizar os testes. “Na UFOB o início será mais demorado, pois eles estão esperando alguns insumos. Em Conquista e na UFOB serão os mesmos testes feitos no Lacen Salvador”, disse Arabela.

Eleições 2020: TSE inicia teste de integridade em urnas eletrônicas de 2020

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Publicado por Editor | Colocado em Brasil, Geral, Política | Data: 25 nov 2019

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Fonte:EBC

As urnas eletrônicas que serão usadas nas eleições municipais de 2020 começaram a ser testadas nesta segunda-feira(25), por especialistas em mais um Teste Público de Segurança (TPS), organizado pelo Tribunal Superior Eleitoral (TSE).

Estão inscritos três técnicos individuais e cinco equipes, que terão até sexta-feira (29) para tentar burlar o hardware ou o software da urna eletrônica e, de alguma maneira, violar os arquivos e comprometer, por exemplo, o anonimato dos votos.

Essa é a quinta vez que o TSE realiza o TPS, cujas inscrições ficaram abertas para qualquer especialista interessado em tentar burlar o sistema eletrônico de votação. As atividades ocorrem em Brasília, na sede da Justiça Eleitoral, onde foi montado um espaço para que os técnicos possam trabalhar.

Radares são instalados para testes, na Avenida Luís Eduardo Magalhães

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Publicado por Editor | Colocado em Geral, transporte, Vit. da Conquista | Data: 18 out 2019

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A instalação de radares de trânsito, na Avenida Luís Eduardo Magalhães, na altura do Condomínio Caminho do Parque, em Vitória da Conquista, despertou a curiosidade de quem passava pelo local nesta sexta-feira (18).

A empresa classificada em pregão eletrônico para prestar serviços especializados no aluguel de equipamentos de monitoramento de trânsito e tráfego, controle viário e auxílio à fiscalização no trânsito está instalando radares fixos para testes na Avenida. Na próxima semana, esses radares estarão sendo testados. Concluído o período de cinco dias previstos no edital, os equipamentos serão retirados para continuidade do processo licitatório.

Lembrando que durante esse período, as infrações registradas não gerarão multas aos condutores. A Secretaria Municipal de Mobilidade Urbana informa que, antes da instalação definitiva, a população será comunicada.